Клиническая оценка «Материала пломбировочного эндодонтического MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностями».

в разделе Эндодонтия

Разработчик и производитель медицинского изделия: «Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A», Rua Waldir Landgraf, 101, Bairro Lindoia, 86031-218 Londrina, Бразилия

Оглавление

1. Общая информация.
   1.1. Название
   1.2. Разработчик и производитель.
   1.3. Историческая справка.
2. Эндодонтический силер MTA-Fillapex
   2.1. Классификация.
   2.2. Состав
   2.3. Внешний вид/упаковка
   2.4. Назначение
3. Физические, химические и биологические свойства
   3.1. Пломбирование корневых каналов
   3.1.1. Текучесть ISO 6876:2001
   3.1.2 Толщина пленки ISO 6876:2001
   3.2. Объемная усадка ISO 6876:2001
   3.3. Растворимость
   3.4. Антимикробное действие
   3.5. Простота удаления
   3.6. Рентгеноконтрастность
   3.7. Биосовместимость
   3.8. Рабочее время и время твердения ISO 6876:2001
   3.8.1. Рабочее время
   3.8.2. Время твердения
   3.8.3. Реакция комплексообразования (твердения)
4. Клиническая оценка
5. Методики применения
   5.1. Предупреждения
   5.2. Меры предосторожности
6. Вывод
7. Библиография

1. Общая информация

1.1.Название

«Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностями»

1.2.Разработчик и производитель

Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A
(Анжелюс Индустриа де Продутос Одонтолоджикос С/А), Бразилия
Rua Waldir Landgraf, 101, Bairro Lindoia, 86031-218 Londrina, PR-Brazil

1.3.Историческая справка

На протяжении многих лет одной из главных задач стоматологии является повышение качества пломбирования корневых каналов. С этой целью непрерывно проводятся научные исследования, а также азрабатываются материалы и инструменты для проведения эндодонтического лечения, в том числе и эндодонтические силеры. На основании перечня требований, предъявляемых к идеальному материалу для пломбирования корневых каналов, можно выделить основные параметры, необходимые для сравнительной оценки материалов, уже представленных на стоматологическом рынке, а также для разработки новых материалов.

Целью данной статьи является подробный обзор свойств нового силера на основе минерального триоксид агрегата MTA-Fillapex.

Главной задачей пломбирования корневых каналов является их качественная изоляция для предотвращения развития воспалительных процессов в периапикальных тканях. В 1955 г McElroy опубликовал обзор материалов, использовавшихся ранее для этой цели. По мере развития научно-технического прогресса на стоматологическом рынке появлялись все новые материалы для пломбирования корневых каналов.
Согласно данным Grossmann (1974), идеальный материал для пломбирования корневых каналов должен отвечать следующим требованиям:
1. Легко вводиться в корневой канал
2. Обеспечивать надежную апикальную и латеральную герметизацию корневого канала
3. Обладать минимальной усадкой
4. Быть устойчивым к воздействию тканевых жидкостей
5. Обладать бактерицидным или по крайней мере бактериостатическим действием
6. Обладать приемлемой рентгеноконтрастностью
7. Не окрашивать ткани зуба
8. Быть стерильным или подвергаться простой и быстрой дезинфекции
9. Не оказывать раздражающего действия на периапикальные ткани
10. При необходимости легко извлекаться из корневого канала

На основании перечня требований, предъявляемых к идеальному материалу для пломбирования корневых каналов, можно выделить основные параметры, необходимые для сравнительной оценки материалов, уже представленных на стоматологическом рынке, а также для разработки новых материалов

2. Эндодонтический силер MTA-Fillapex

В 2010 г компания Angelus (Бразилия) представила уникальный силер MTA-Fillapex на основе минерального триоксид агрегата. Наряду с МТА, в состав данного материала также входят полимерный салицилат, вольфрамат кальция и пирогенный диоксид кремния.

MTA-FILLAPEX – двухкомпонентный пломбировочный эндодонтический материал на основе МТА (Минерал Триоксид Агрегат), состоящий из паст основы и катализатора для окончательного пломбирования корневых каналов постоянных зубов в комбинации с гуттаперчевыми штифтами.

МТА, присутствующий в составе МТА-Fillapex, является более стабильным, чем гидроксид кальция, обеспечивая постоянное высвобождение ионов кальция в тканях и поддержания высокого рН и антибактериальное действие. Восстановление тканей и отсутствие воспалительной реакции оптимизированы содержанием МТА и дисалицилата смолы. Продукт не содержит эвгенол и не нарушает процесс полимеризации адгезивов внутри корневого канала. Кроме того, не вызывает окрашивание структуры зубов.

2.1.Классификация

Класс потенциального риска применения медицинского изделия — в соответствии с требованиями Европейской директивы 93/42/ЕЕС: 2а. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX имеет международный классификационный код GMDN: 36095. Медицинское изделие длительного применения.

Основные свойства и преимущества MTA-FILLAPEX

А. Содержание МТА в формуле: обеспечивает формирование новой субстанции, включая дентиноподобный цемент.

В. Биосовместимость: быстрое восстановление ткани без воспалительного процесса.

С. Высокая ренгеноконтрастность: отличная рентген-радиография, визуализация.

Д. Превосходная текучесть: текучая консистенция MTA Fillapex разработана таким образом, чтобы проникать и заполнять латеральные каналы;

Е. Расширение при отверждении: обеспечивает превосходное запечатывание корневого канала, избегая проникновения тканевой жидкости или бактериального инфекцирования.

Ж. Выделение ионов кальция: быстрое индуцирование восстановления тканей в отношении поврежденной костной ткани и микробиологической активности.

З. Система паста и паста: удобен в эксплуатации и нанесении.

И. Рабочее время: обладает адекватным рабочим временем при использовании врачом общей практики и специалистом.

К. Простота извлечения: легко и просто удаляется при распломбировке, с использованием гуттаперчи.

2.2.Состав

Салициловая смола, смола разбавитель, натуральная смола, вольфрамат кальция, 6 наночастицы кварца: диоксид кремния, MTA – Минерал Триоксид Агрегат, краситель: диоксид титана.

Компонент Состав Функция
Паста основа
Салициловая смола CAS#119-36-8 40-60% Активный ингредиент
Натуральная смола CAS#N/A 6-15% Пластичность
Вольфрамат кальция CAS#1304-76-3 30-45% Рентгеноконтрастное вещество
Наночастицы кварца Диоксид кремния CAS#69012-64-2 3-8% Контроль текучести
Диоксид титана CAS#13463-67-7 0-10% Краситель
Паста катализатор
Смола Разбавитель CAS#N/A 40-60% Наполнитель/Пластичность
MTA — Минерал Триоксид Агрегат CAS#N/A 40-55% Активный ингредиент
Нано частицы кварца Диоксид кремния CAS#69012-64-2 3-8% Контроль текучести
Диоксид титана CAS#13463-67-7 0-5% Краситель

2.3.Внешний вид/упаковка

Материал МТА-Fillapex упаковывается в сдвоенный шприц со смесительной канюлей и в тубы.

2.4.Назначение

Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностями» представляет собой двухкомпонентный силер на основе салициловой смолы наполненной нано-частицами МТА предназначенный для пломбирования каналов зубов в комбинации с гуттаперчей.

Заполнение корневого канала материалом MTA Fillapex (ссылка статьи Ramos, CAS et al 2011 – см. пункт № 13 в разделе № 7 Библиография)

(ссылка статьи Santiago, GC, 2011 – см. пункт № 14 в разделе № 7 Библиография)

Противопоказания

Противопоказано применение в качестве однокомпонентного материала, без применения гуттаперчевых штифтов. Не применять при лечении пациентов имеющим в анамнезе чувствительность к композитным смолам или к другим компонентам материала MTA-FILLAPEX, так это может быть причиной аллергической реакции.

Запрещается использование по истечении срока годности. При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.

3. Физические, химические и биологические свойства

3.1.Пломбирование корневых каналов

Благодаря включению в состав материала наночастиц, он обладает превосходной текучестью и обеспечивает надежную герметизацию апикального отверстия и латеральных каналов (Рис. 1).

3.1.1. Текучесть ISO 6876:2001

1. Два компонента материала MTA-Fillapex равных объемов распределили на стеклянной пластине.

2. После образования полной гомогенизации (± 30 с), объем 0,05 мл смеси распределили по центру стеклянной пластины. В течение 180 ± 5 сек после смешивания, вторую пластину разместили в центре на верхней части силера, с весом 100 г на ней (общий вес на пластине составил 120 ± 2 г).

3. Через десять минут после смешивания, массу удаляли и измеряли максимальный и минимальный диаметры сжатого диска МТА-Fillapex.

Результаты:
Таблица текучести, полученная для каждого образца и их максимальным и минимальным диаметрами.

Образцы Ø макс (мм) Ø мин (мм) Средний (мм)
1 28,80 28,0 28,73
2 28,30
3 29,58

Заключение: Каждый диск имеет диаметр более минимально требуемого 20 мм в соответствии с ISO 6876:2011

3.1.2 Толщина пленки ISO 6876:2001.

1. Первоначально измерить толщину двух стеклянных пластин вместе, используя цифровой микрометр «Mitutoyo»;

2. Порцию MTA-FILLAPEX предварительно подготовленную, распределить в центре одной из стеклянных пластин, накрывая ее другой пластиной;

3. Масса 150 Н (15 кг) наносится на центр пластины;

4. Материал полностью заполняет пространство между стеклянных пластин;

5. Через 10 минут, толщина двух стеклянных пластин плюс толщина материала измеряется с помощью цифрового микрометра «Mitutoyo».

Результаты:
Таблица данных, собранных в ходе анализа толщины пленки и среднее показание.

Размеры 1 2 3
Размеры пластин 9.285 9.380 9.273
Размеры пластин материала MTA-FILLAPEX 9.321 9.422 9.314
Толщина пленки 36 мкм 42 мкм 41 мкм

Средняя толщина пленки: 39.6 мкм.
Стандартное отклонение толщины пленки: 3.2 мкм.

Вывод:
Толщина пленки не превышает 50 мкм. Отвечает требованиям ISO 6876: 2001.
Испытания проведены Центром Развития и Контроля Биоматериалов UFPel (Бразилия).

3.2.Объемная усадка ISO 6876:2001

В отличие от большинства полимерных силеров, MTA-Fillapex расширяется при отверждении.

Для получения данных о пространственной стабильности материала провели сравнительную оценку исходных и конечных размеров каждого экспериментального образца (Табл. 1 и 2). Для экспериментального образца № 1 было характерно расширение 0. 1 %, для образца № 2 — усадка 0.022 %, для образца № 3 — расширение 0.022 %. Среднее суммарное расширение (для 3 образцов) составило 0.088 %.

Согласно требованиям ISO, суммарное изменение размеров материала не должно превышать 1.0 % при усадке и 0.1 % при расширении. Таким образом, пространственная стабильность материала MTA-Fillapex полностью соответствует требованиям, предъявляемым ISO к эндодонтическим силерам.

Кроме того, расширение при отверждении эндодонтического силера значительно уменьшает апикальную микропроницаемость корневой пломбы (Рис. 2).

Табл. 1 Измерения до проведения испытания на объемную усадку

Образец Размеры (мм)
1 13.261
2 13.382
3 13.363

Табл. 2 Измерения после проведения испытания на объемную усадку

Образец Размеры (мм)
1 13.280
2 13.379
3 13.363

Значения, полученные до и после объемной усадки вычисляли в процентах, чтобы получить значение объемной усадки для каждого образца.

Образец 1 – показал 0,1% расширения
Образец 2 – показал 0,022% усадки
Образец 3 – показал 0,022% расширения
Среднее общее изменение размеров (3-х образцов) = 0,088%

Заключение:
ISO устанавливает, что среднее изменение размеров материала не должно превышать 1,0% усадки или расширения 0,1%. Таким образом, можно сделать вывод, что материал, удовлетворяет требованиям, стандартизованным в ISO, рассматривая каждый образец индивидуально, также как и среднее изменение в материале путем добавления всех испытанных образцов.

Сравнительная характеристика апикальной микропроницаемости различных эндодонтических силеров

Среднее значение апикальной микропроницаемости

3.3.Растворимость

Тест на растворимость проводится, используя 3 образца, в соответствии с испытаниями по ISO 6876: 2001.

Результаты:
Таблица исходных измерений образцов и чашки Петри.

Материал Вес (г)
Образец 1 1.02708
Образец 2 1.13590
Образец 3 1.18978
Чашка Петри 46.85867

Таблица заключительных измерений образцов и чашки Петри после растворимости.

Материал Вес (г)
Образец 1 1.02708
Образец 2 1.13698
Образец 3 1.18296
Чашка Петри 46.90603

Растворимость материала: 0,1%.
В соответствии с рекомендациями ISO, после проведения испытания по растворимости, разница в весе, между начальным и конечным чашка Петри весами (где хранились образцы), показывает количество растворенного материала. Это значение должно быть около 0,1% и не должено превышать 3%.

Вывод: Растворимость материала не превышает 3%%. Отвечает требованиям ISO 6876: 2001. Испытания проведены Центром Развития и Контроля Биоматериалов UFPel (Бразилия).

3.4.Антимикробное действие

Стоматологические материалы с высоким pH обладают антимикробным действием и способствуют минерализации твердых тканей зуба. Силеры на основе МТА характеризуются щелочным рН и высоким высвобождением ионов кальция (Табл. 3, 4).

Табл. 3 Среднее значение и стандартное отклонение значения рН исследуемых материалов за различные временные промежутки

Группа № 1
(серый MTA Angelus)
Группа № 2
(белый МТА Angelus)
Группа № 3
(МТА-Fillapex)
24 ч 9.65 (0.68) 9.94 (0.27) 9.39 (0.30)
7 дней 9.80 (0.29) 9.84 (0.73) 7.68 (0.23)
14 дней 10.09 (01.7) 9.92 (0.34) 8.89 (0.54)

Табл. 4 Средняя концентрация и стандартное отклонение уровня высвобождения ионов кальция (мг/л) в исследуемых материалах за различные временные промежутки

Группа № 1
(серый MTA Angelus)
Группа № 2
(белый МТА Angelus)
Группа № 3
(МТА-Fillapex)
24 ч 17.55 (2.37) 17.65 (3.17) 9.15 (4.03)
7 дней 13.08 (0.86) 18.46 (4.84) 8.95 (2.43)
14 дней 13.51 (2.09) 11.24 (2.60) 9.68 (3.00)

3.5.Простота удаления

При необходимости, по клиническим показаниям материал легко распломбировывается из канала даже после окончательного отверждения по стандартной методике подходящими эндодонтическими инструментами.

3.6.Рентгеноконтрастность

Согласно современным требованиям к рентгеноконтрастности силеров, их оптическая плотность должна превосходить таковую у алюминиевого клина-эталона толщиной 3 мм.

Для определения оптической плотности в пикселях материала MTA-Fillapex использовали программное обеспечение Software Image J. При этом оптическая плотность исследуемого материала была на 146 % больше таковой у алюминиевого клина-эталона толщиной 3 мм (Рис. 3).

Рентгеновский снимок MTA Fillapex и Sealapex со сравнением на алюминиевой шкале.

Рентгеновский снимок после использования MTA-Fillapex в удаленном корне

(ссылка статьи Vidotto, APM, 2011 — см. пункт № 18 в разделе № 8 Библиография)

Вывод: Рентгеноконтрастность соответствует требованиям ISO 6876:2001

3.7.Биосовместимость

MTA-FILLAPEX имеет аналогичные биологические свойства схожие с MTA (Angelus, Бразилия), широко применяемый для лечения корневых каналов (реставрации твердых тканей). В этом исследовании MTA-FILLAPEX вызвал умеренную хроническую воспалительную реакцию на 7-й день, которая снизилась в короткий промежуток времени (15 дней), аналогично Angelus MTA, и более быстро, чем индуцирует Sealapex. Во время всех периодов наблюдения положительные участки Von Kossa для кальция и структур двойного лучепреломления наблюдались аналогично тем, которые были получены в реакциях на Angelus MTA (18). Эти кальцификации, как полагают, происходят от СаО, присутствующего в MTA-FILLAPEX и в MTA (14,19). При контакте с водой СаО превращается в СА(ОН)2 и диссоциируется на Ca2+ и OH.-Диффузия проникновения ионов гидроксильной группы из корневого канала повышает рН на поверхности корня, прилегающего к тканям пародонта, возможно, воздействует на остео-интегрирующую активность и содействует ощелачиванию в прилегающих тканях, что способствует заживлению (19,20).Ионы кальция участвуют в активации кальций-зависимого аденозин трифосфотазы (adenosine triphosphatase) (19, 21) и реагируют с углекислым газом, образуя кристаллы карбоната кальция (двойное лучепреломление в поляризованном свете), которые служат ядром для кальцификации и полезной минерализации (19, 21). Богатая внеклеточным фибронектином среда, в тесном контакте с этими кристаллами, интенсивно поддерживает роль кристаллов кальцита и фибронектина, как инициирующий шаг в образование твердой ткани (19, 21). Кальций также необходим для клеточной миграции и дифференциации (19, 22).

Так как MTA-FILLAPEX и МТА имеют сходный химический состав и производят аналогичную реакцию на ткани, предполагается, что MTA-FILLAPEX будет аналогичен МТА, при использовании в клинических ситуациях, но будет удобен и легок при использовании, благодаря его сочетанию паста-паста.

В заключение, в исследованиях на крысах, MTA-FILLAPEX воспроизводит похожую реакцию тканей на Angelus MTA , в том числе стимуляции к минерализации. Таким образом, согласно настоящему исследованию, можно утверждать, что MTA-FILLAPEX является биологически совместимым материалом для пломбирования корневых каналов в качестве герметика, учитывая его биологически активный потенциал.

Рис. 1Спустя 30 и 90 дней, обратите внимание на наличие дистрофической кальцификации на отверстии тубы с Sealapex® (а,с, соответственно),FILLAPEX® (е,g), Аngelus MTA® (i,k), но не с контрольным образцом(m,o). Von Kossa 100х кратно. Спустя 30 и 90 дней, наблюдалось наличие двойного лучепреломления поляризованном свете, подтверждающие минерализационную индукцию с Sealapex® (b,d, соответственно), FILLAPEX® (f,h), Аngelus MTA® (j,l), но не с контрольным образцом(n,р). Поляризованный свет 100х кратно.
(ссылка статьи Gomes Fiilho, J E; «Rat tissue reaction to MTA FILLAPEX» Dental Traumatology 2011 — см. пункт № 18 в разделе № 8 Библиография)

3.8.Рабочее время и время твердения ISO 6876:2001

3.8.1. Рабочее время.

Определение рабочего времени для материала MTA-FILLAPEX. Отмерить одинаковые объѐмы обеих паст и смешать на стеклянной пластине. По окончании процесса гомогенизации (±30сек), отмерить 0,100±0,010 г и распределить в центре стеклянной пластины при помощи градуированного шприца. Нагрузка применяется за 15 секунд до окончания рабочего времени. После чего нагрузка удаляется, и измеряются максимальный и минимальный диаметры спрессованного диска MTA-FILLAPEX.

Результаты: диаметр первичной смеси должен быть в пределах 25-27мм, через 23 минуты диаметр диска должен быть меньше, между 21 и 23мм. Таким образом, рабочее время составляет 23 мин.

3.8.2. Время твердения.

Смешать равные количества пасты основы и пасты катализатора в течение 30 секунд или до окончания гомогенизации. Нанести тонкий слой смеси на стеклянную пластину. Поместить пластину в лабораторный стакан с дистиллированной водой, так чтобы продукт был покрыт водой. Извлечь пластину через 130 минут и проверить, затвердел ли поверхностный слой материала.

Результаты: Через 130 минут тонкий слой материала MTA-FILLAPEX на стеклянной пластине должен затвердеть. Таким образом, время твердения составляет 130 мин.

3.8.3. Реакция комплексообразования (твердения)

Для понимания химического процесса, лежащего в основе отверждения эндодонтического силера на основе МТА, необходимо рассмотреть реакцию комплексообразования.

Комлексообразование заключается в электростатическом притяжении, возникающем между ионами и хелатными соединениями без перемещения электронов между ними. При этом заряд образующегося соединения равен суммарному заряду его компонентов. В основе процесса отверждения силера на основе МТА лежит не реакция полимеризации, а реакция комплексообразования, являющаяся аутокаталитическим процессом. Для активации данной реакции необходимо присутствие молекулы воды из внешней среды. При этом образуется первый комплекс и активируется цепная реакция с формированием новых молекул воды (кислота + щелочь = соль + вода), то есть данная химическая реакция протекает с прогрессивным самоускорением.

Во время реакции комплексообразования гидроксид кальция реагирует с полимерами на основе дисалицилата, что сопровождается высвобождением ионов кальция. Таким образом, основными компонентами реакции комплексообразования являются силацилаты и гидроксид кальция.

Гидроксид кальция образовывается в результате реакции гидратации оксида кальция, представленного в большом количестве в химической формуле силера на основе МТА.

На основании вышесказанного можно сделать вывод о том, что в основе реакции отверждения материала MTA-Fillapex лежит химическая реакция гидратации свободного гидроксида кальция в смеси и молекул воды из дентинных трубочек с образованием гидроксида кальция, а также реакция комплексообразования между гидроксидом кальция и салицилатами.

4. Клиническая оценка

При проведении клинических исследований пломбирования корневых каналов с использованием силера MTA-Fillapex не было обнаружено выраженной постоперационной чувствительности у пациентов, поступивших с диагнозом необратимого пульпита или некроза пульпы (Табл. 5, 6).

Клинический случай MTA Fillapex: Первичное лечение RX (Photo 1), после 4 месяца (Photo 2) после 14 месяцев (Photo 3)
(ссылка статьи Sellera, D.P. 2011 — см. пункт № 25 в разделе № 8 Библиография)

Быстрое восстановление ранее существовавших периапикальных поражений (до эндодонтического лечения) также наблюдается после использования MTA Fillapex.

Табл. 5 Постоперационная чувствительность (%) при лечении необратимого пульпита с болевой симптоматикой в одно посещение с пломбированием корневых каналов гуттаперчей с силером MTA-Fillapex (126 клинических случаев)1

Сразу же после пломбирования корневых каналов Спустя 24 ч Спустя 72 ч Спустя 1 нед
Отсутствие боли 66% 84% 98% 100%
Умеренная боль 24% 12% 2%
Выраженная боль 10% 4%

Табл. 6 Постоперационная чувствительность (%) при лечении некроза пульпы с болевой симптоматикой в одно посещение с пломбированием корневых каналов гуттаперчей с силером MTA-Fillapex (84 клинических случая)1

Сразу же после пломбирования корневых каналов Спустя 24 ч Спустя 72 ч Спустя 1 нед
Отсутствие боли 84% 92% 98% 100%
Умеренная боль 16% 8% 2%
Выраженная боль

1По данным Ramos, Brochado, Prescinotti.

5. Методики применения

1. Подготовка корневого канала: Перед внесением материала MTA-FILLAPEX, корневой канал должен быть подготовлен и очищен в соответствии с выбранной эндодонтической техникой. При использовании продукта рекомендуется создание изоляции операционного поля (наложение резиновой завесы). Но, примите во внимание, что влажность в канале или влажность окружающей среды способствует затвердеванию в корневом канале материала MTA-FILLAPEX

2. Замешивание:

  • Смесительный шприц: Надавите на поршень для выдавливания материала непосредственно на блокнот для замешивания или в корневой канал зуба. Смесительный шприц обеспечивает равное смешивание в соотношении 1:1.
  • Тубы: Выдавите в равных объемах пасту основы и катализатора (1:1) на блокнот для замешивания. Стоматологическим шпателем смешивать в течение 30 секунд до образования однородной консистенции.

Рабочее время смешанного материала около 23 минут при температуре +23ºС ± 2˚C. Окончательное время твердения материала около 130 минут при +25 ºС. Имейте ввиду, изменение температуры окружающей среды влияет на рабочее время смешанного материала

5.1.Предупреждения.

  • У некоторых пациентов может быть повышенная чувствительность к содержанию пломбировочного материала. Не используйте этот материал для пациентов, имеющих аллергию к композитным смолам или другим компонентам продукта.
  • Остерегайтесь контакта с кожей и глазами. При попадании продукта на кожу или в глаза немедленно промойте водой.
  • Остерегайтесь контакта со слизистой оболочкой ротовой полости. При попадании материала на слизистую оболочку промойте водой и предотвратите проглатывание продукта. В случае проявления аллергических реакций немедленно обратитесь к врачу.
  • При загрязнении шприца слюной или кровью во время применения, необходимо утилизировать его и не использовать для других пациентов.
  • Не храните материал в холодильнике, рекомендуется использовать при комнатной температуре +23ºС ± 2˚C. Изменение температуры окружающей среды влияет на рабочее время смешанного материал. При увеличении температуры рабочее время сокращается, при снижении соответственно удлиняется.
  • Предназначен только для профессионального использования в стоматологии

5.2.Меры предосторожности.

Во время использования этого продукта, рекомендуется применять для врача и ассистента очки, маску, перчатки и для пациента: резиновую завесу полости рта. После использования убедитесь, что колпачки шприца, туб паст основы и катализатора правильно герметично закрыты (не перепутаны), это может привести к изменению свойств продукта.

Хранить материал в местах недоступных для детей.

6. Вывод

После проведения тщательного анализа имеющихся данных, выявлено, что материалы, на основе MTA силеров, в настоящее время используются успешно, также эти силеры обладают высоким уровнем высвобождения ионов кальция и pH, превосходными биологическими и антимикробными свойствами, что служит выбором в пользу клинической практики.

7. Библиография

С 2011 года напечатано в разных источниках более 70 статей об использовании и исследовании материала на МТА и MTA-Fillapex. Полные тексты статей доступны на электронных ресурсах.

Некоторые статьи переведены и опубликованы в Российской Федерации. Ниже приводится список статей, в приложении к клиническому исследованию прилагаются опубликованные статьи с переводом.

1. Parirokh M, Torabinejad M. Mineral trioxide aggregate: a comprehensive literature review—part III: clinical applications, drawbacks, and mechanism of action. J Endod 2010;36:400-13.
2. Torabinejad M, Watson TF, Pitt Ford TR. Sealing ability of a mineral trioxide aggregate when used as a root end filling material. J Endod 1993;19:591-5.
3. Koh ET, McDonald F, Pitt Ford TR, Torabinejad M. Cellular response to mineral trioxide aggregate. J Endod 1998;24:543-7.
4. Bonson S, Jeansonne BG, Lallier TE. Root-end filling materials alter fibroblast differentiation. J Dent Res 2004;83:408-13.
5. Kogan P, He J, Glickman GN, Watanabe I. The effects of various additives on setting properties of MTA. J Endod 2006;32:569-72.
6. Porter ML, Berto A, Primus CM, Watanabe I. Physical and chemical properties of new-generation endodontic materials. J Endod 2010;36:524-8.
7. Torabinejad M, Hong CU, McDonald F, Pitt Ford TR. Physical and chemical properties of a new root-end filling material. J Endod 1995;21:349-53.
8. Bortoluzzi EA, Broon NJ, Bramante CM, Garcia RB, de Moraes IG, Bernardineli N. Sealing ability of MTA and radiopaque Portland cement with or without calcium chloride for root-end filling. J
Endod 2006;32:897-900.
9. McELROY, D.L. Physical properties of root canal filling materials. J. Amer. Dent. Assoc., v. 50, n. 4, p. 433-40 April 1955.
10. GROSSMAN, L. I. Endodontic Practice. 8 ed. Philadelphia, Lea & Febiger, 1974. p. 299-300.
11. Perez AL, Spears R, Gutmann JL, Opperman LA. Osteoblasts and MG-63 osteosarcoma cells behave differently when in contact with ProRoot MTA and White MTA. Int Endod J 2003;36:564-70.
12. Gomes-Filho JE, Watanabe S, Bernabe PF, de Moraes Costa MT. A mineral trioxide aggregate sealer stimulated mineralization. J Endod 2009;35:256-60.
13. Ramos CAS et al . Clinical Evaluation of MTA Fillapex. Universidade Estadual de Londrina (UEL), 2011.
14. SANTIAGO, G.C.. Estudo comparativo ―in vitro‖ de selamento apical utilizando as tecnicas de Condensagao Lateral e Hibrida de Tagger com os cimentos Pulp Canal Sealer e MTA Fillapex — Monografia apresentada ao Curso de Especializagao da Faculdade de Pos graduagao FAISA/CIODONTO, Sete LagoasMG, como requisito parcial para obtengao do titulo de Especialista — Faculdade de Sete Lagoas, 2010.
15. Sasaki JN*, Guerreiro-Tanomaru JM, Faleiros FBC, Duarte MAH, Tanomaru-Filho M — Avaliagao do pH e liberagao de ions calcio de materiais utilizados em obturagao retrograda, Braz Oral Res 2008;22(Suppl. 1):96-114 (Proceedings of the 25th SBPqO Annual Meeting)
16. Gomes Fiilho, J E; Rat tissue reaction to MTA FILLAPEX Dental Traumatology 2011; doi: 10.1111/j.1600-9657.2011.
17. Kuga, MC. Et al. Hydrogen ion and calcium releasing of MTA Fillapex® and MTA-based formulations. RSBO. 2011 Jul-Sep;8(3):271-
18. Vidotto, et al. Comparison of MTA Fillapex radiopacity with five root canal sealers.RSBO. 2011 Oct-Dec;8(4):404-9
19. BORGES, ROBERTO PINHEIRO, Avaliagao da solubilidade de cimentos obturadores dos canais radiculares a base de silicato de calcio — Tese de Doutorado da Universidade de Ribeirao Preto (UNAERP), area de concentragao Endodontia, Ribeirao Rreto, 2011
20. M. Z. Scelzal, A. B. Linhares2, L. E. da Silva3, J. M. Granjeiro2,4,5 & G. G. Alves2 A multiparametric assay to compare the cytotoxicity of endodontic sealers with primary human osteoblasts,
International Endodontic Journal, 45, 12-18, 2012
21. Zago BAA*, Truiz CF, Araujo MC, Hirata BS, Ramos CAS ; Cimento obturador MTA Fillapex-Caso clinico — UEL 2011
22. Morgental R D; Vier-Pelisser F V, Oliveira S D, Antunes F C , D Cogo M, Kopper P M P ; Antibacterial activity of two MTA-based root canal sealers; International Endodontic Journal, 44, 1128-1133, 2011
23. Moreira J V , o Gomes Filho J E , Watanabe S ,Battistella G ; avaliagao in vitro da infiltragao apical dos cimentos endodonticos: MTA FILLAPEX®, ENDO-CPM-SEALER® E SEALAPEX, FAPESP 2010
24. Bin C V; , Valera M C, Camargo S E A , Rabelo S B , Silva G O , Balducci I , Camargo C H R , Cytotoxicity and Genotoxicity of Root Canal Sealers Based on Mineral Trioxide Aggregate Endod
2012;38:495-500
25. GARCEZ, A.S.; NUNEZ, S.C.; FREGNANI, E.; SELLERA, D.P.; RIBEIRO, M.S.; SUZUKI, H.. Photodynamic antimicrobial therapy associated with surgical endodontic treatment. Photodiagnosis and Photodynamic Therapy, v. 8, p. 181, 2011.