| Зарегистрированное изделие | Зарегистрированное изделие | Регистрируемое изделие | |
| Наименование | Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах): II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе: — Силер BJM RCS в шприце двойном смесительном, 5 мл. — 1ш т.; — Наконечники смесительные — 10 шт.; — Блокнот для замешивания — 1 шт. |
Материалы стоматологические пломбировочные АН в наборах, с принадлежностями: 3. Материалы стоматологические пломбировочные АН Plus Jet и АН Temp в наборе (АН Syringe | Obturation Kit): материал стоматологический пломбировочный АН Temp в шприце — 4 шт.; материал стоматологический пломбировочный АН Plus Jet в шприце (АН Plus Mixing Syringe) — 2 шт.; канюли (АН Temp cannulas) — 20 шт.; иллюстрированное руководство — 1 шт.; пальцевой захват шприца (Finger Grip) — 1 шт.; инструкция пользователя — 2 шт.; наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) — 40 шт. II. Принадлежности: 1. Канюли (АН Temp cannulas)- по 20 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). 2 Наконечники для смешивания (Mixing/Intra Oral Tips) — по 40 шт. в упаковке (не более 2 упаковок). |
Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: — Паста Основа (Base Paste), 1 туба х 7,2г – 1 шт. — Паста Катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 4,8г – 1 шт. — Блокнот для замешивания (Mixing Pad) – 1 шт. 2. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: — Паста Основа (Base Paste), 1 туба х 18г – 1 шт. — Паста Катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 12г — 1 шт. — Блокнот для замешивания (Mixing Pad) – 1 шт. 3. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в смесительном шприце, в составе: — Паста Основа 2г и Паста Катализатор 2г, (1шприц, 4 г) – 1 шт. — Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) — 15 шт. — Блокнот для замешивания (Mixing Pad) – 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) — не более 100 шт. 2. Блокнот для замешивания (Mixing Pad) – не более 100 шт. |
| Внешний вид |  |
 |
 |
| Производитель | “БиДжиЭм Лабораториез Лтд.”, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel | ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ, Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany | Angelus Indústria de Produtos Odontológicos S/A (Анжелюс Индустриа де Продутос Одонтолоджикос С/А), Бразилия Rua Waldir Landgraf, 101, Bairro Lindoia, 86031-218 Londrina, PR-Brazil |
| Номер РУ | ФСЗ 2011/10683 от 20.09.2011 | РЗН 2015/3094 от 21.09.2015 | ————————— |
| Код ОКП | 93 9170 | 93 9170 | 93 9170 |
| Класс риска | 2а | 2а | 2а |
| Область применения | эндодонтия | эндодонтия | эндодонтия |
| Назначение | Окончательное пломбирование корневых каналов постоянных зубов в комбинации с гуттаперчевыми штифтами. | Окончательное пломбирование корневых каналов зубов постоянного прикуса в комбинации с внутриканальными штифтами. |
MTA-FILLAPEX предназначен для окончательного пломбирования корневых каналов постоянных зубов в комбинации с гуттаперчевыми штифтами при эндодонтическом лечении корневых каналов. |
| Время твердения | 18 часов | 20 часов | 2 часа 10 минут (130 минут) |
| Материал пломбировочный тип 1 (затвердевающие) | Тип 1 | Тип 1 | Тип 1 |
| Рентгеноконтрастность | 3 мм | > 3 мм | ≥ 3 мм |
| Растворимость | 2,1% | 6,3% | 0,1% |
| Текучесть смеси (катализатор+ основа) | 38 мм | 24 мм | от 25 до 27 мм (25,58) |
| Контакт с организмом человека | Длительный контакт с твердыми тканями и апикальным периодонтом зубов | Длительный контакт с твердыми тканями и апикальным периодонтом зубов | Длительный контакт с твердыми тканями и апикальным периодонтом зубов |
| Стерильность | нестерильно | нестерильно | нестерильно |
| Срок годности | 2 года | 2 года | 2 года |
